北京消息 昨天,卫生部、国家食品药品监督管理局通报广东佰易药业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性。通报介绍,目前卫生部门已初步查明,广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性,经专家论证,与该企业的涉嫌产品存在关联性。为此,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出通知,要求各地暂时停止销售和使用该公司生产的静注人免疫球蛋白。 经过广东省食品药品监督管理局会省卫生厅**对广东市场上查扣的部分涉案产品进行抽样检测,未发现病毒;对广东省使用过上述产品的部分病人进行血液检验,未发现丙肝病毒。省食品药品监督管理局会同省卫生厅**传染病学、免疫学、药学有关专家对此进行医学评估,专家认为,使用不含有病毒的人免疫球蛋白产品,是不会造成丙肝感染和传播的。 对广东市场上查扣的部分涉案产品进行抽样检测,未发现病毒;对广东省使用过上述产品的部分病人进行血液检验,未发现丙肝病毒。
2007年1月16日,天津市食品药品监督管理局发布“关于立即停止销售使用广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白(PH4)的紧急通知”,指出:批次为:20060518,20060412,20060519,20060515,20060516,20060620,20060622,20060413,20060621,20060517,20060414共11个批次的产品出现生产违规,并涉嫌违反药品生产质量规范有关规定。
现在国家药监局通报的是“静注”出了问题,“肌注”的没说有问题。 我也注射了,希望没问题!
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